Generatore di Ossigeno Medico PSA Certificato ISO13485 CE 10Nm3/h Purezza 93% per Conformità Normativa Ospedaliera

IlGeneratore di ossigeno medico PSAè prodotto dalla Jiangsu Luoming Purification Technology Co., Ltd.ISO 13485 Sistema di gestione della qualità dei dispositivi medicie tieneCertificazioni ISO 9001 e CEOgni unità è dotata di un pacchetto completo di documentazione tecnica, che consenteveloce sdoganamento e accettazione senza soluzione di continuità da parte delle autorità locali di regolamentazionein mercati di riferimento in tutto il mondo.

ISO 13485 è lo standard riconosciuto a livello internazionale per i sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici, stabilendo requisiti rigorosi per la progettazione, la produzione, l'installazione e la manutenzione.La certificazione ISO 13485 di Luoming significa che i nostri generatori di ossigeno medico sono fabbricati sottoprocessi controllati, documentati e controllatiL'obiettivo è quello di migliorare la qualità dei prodotti e la qualità dei loro prodotti, in modo da soddisfare le aspettative dei regolatori sanitari a livello mondiale.viaggio di qualità completamente documentato-- dando ai team di approvvigionamento ospedalieri e alle autorità di regolamentazione piena fiducia nella sicurezza e nelle prestazioni dei prodotti.

Ogni spedizione è accompagnata da unpacchetto completo di documentazione normativaprogettati per accelerare il processo di omologazione nei paesi di destinazione, compresi i certificati ISO 13485 e ISO 9001, la dichiarazione CE di conformità, i rapporti di audit di fabbrica,registri di tracciabilità dei materiali, dati di prova delle prestazioni, manuali di installazione e di funzionamento e linee guida di manutenzione.verifica più rapida, meno query e tempi di funzionamento più brevi-- fattori critici quando si dispiega un'infrastruttura medica salvavita.

• Certificato ISO 13485:Prodotto secondo le norme del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici
• Marchio CE:Piena conformità alle direttive europee in materia di salute e sicurezza
• Certificato ISO 9001:Gestione della qualità in tutti i processi aziendali
• Documentazione completa:Documento tecnico, documento di prova, certificati e relazioni di prova inclusi
• Stabile 93% ± 3% Purezza:Tecnologia PSA con monitoraggio continuo della purezza in linea
• Controllo PLC completamente automatico:Funzionamento senza controllo con monitoraggio in tempo reale
• Pronto per il mercato globale:Certificato per l'Europa, il Medio Oriente, l'Asia sudorientale, l'Africa e l'America Latina
• Impianto doganale veloce:La documentazione normativa preparata in anticipo riduce i ritardi alle frontiere

Luoming Purification Technology, con sede a Yancheng City, in Cina, è un produttore certificato ISO 13485 e ISO 9001 specializzato in apparecchiature per la separazione dell'aria e la generazione di gas medici.Il nostro portafoglio di prodotti include generatori di ossigeno PSA, generatori di azoto PSA e soluzioni complete di gas medici distribuite negli ospedali di oltre 90 paesi.Ogni Luoming generatore di ossigeno medico è prodotto sotto rigorosi controlli di qualità con piena tracciabilità materiale, test completi e documentazione regolamentare completa - assicurando ai nostri partner di tutto il mondo una regolare procedura doganale e una rapida accettazione regolamentare.

• D: Quali documenti fornisce per lo sdoganamento?
  R: Ogni spedizione include certificato ISO 13485 e certificato ISO 9001, dichiarazione di conformità CE, schede tecniche, rapporti di prova di fabbrica e liste di imballaggio.Possiamo anche fornire documentazione specifica del paese su richiesta.
• D: La vostra certificazione ISO 13485 copre specificamente i generatori di ossigeno per uso medico?
  R: Sì. Il nostro ambito di certificazione ISO 13485 copre specificamente la progettazione, la produzione e la manutenzione di apparecchiature di generazione di gas medici, compresi i generatori di ossigeno PSA per uso ospedaliero.
• D: In che modo la certificazione aiuta con gli appalti ospedalieri?
  R: Le certificazioni ISO 13485 e CE sono spesso requisiti obbligatori nelle gare d'appalto degli ospedali e nei quadri degli appalti pubblici.La pre-validazione di queste certificazioni riduce significativamente il tempo di valutazione e le richieste tecniche da parte dei comitati di appalto.
• D: Può fornire ulteriori certificazioni specifiche per paese?
  A: Sì. A seconda del mercato di riferimento, possiamo fornire assistenza per l'approvazione da parte delle autorità di regolamentazione e fornire test o documentazione supplementari come richiesto dalle autorità sanitarie locali.